FDA批准维克基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)主要用途病人广为人知改型银屑病性关节炎(PsA)病症。大多数人先显现银屑病，而后被临床患有PsA。关节眼部、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。迄今为止被批准主要用途PsA的药剂有利尿剂、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解眼部和增生，增加全身机能是广为人知改型银屑病性关节炎病症重要的病人能够，”FDA药剂高度评价与研究中心药剂高度评价II办公室主任、法学博士、公共护理学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病拖累的病症提供了一种更进一步病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名广为人知改型银屑病性关节炎病症投身于的3期临床试验。Otezla病人病症与抗抑郁药病症相对来说，其PsA体征及症状显示有增加。

Otezla病人病症应定期让保健专业职员监测其肥胖。如果显现无法解释或临床上明显的肥胖增加，应对肥胖增加进行高度评价，并应回避中止病人。Otezla病人病症与抗抑郁药病症相对来说，抑郁症危险性相当可观。

在临床试验中，Otezla用药病症最常见的副作用有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由座落新泽西班州Summit的赫尔基因公司生产商。

查看信源地址

撰稿人： fuchengyi