美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的相容性更新

2022-01-03 02:01:57 来源:张掖 咨询医生

2011年4月末14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对准备用于肺部因子(TNF)利尿剂、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶治疗Crohns得病和溃疡性细菌性的孩童和大学生似乎发生一种罕见的白细胞胰脏(目前为止为肝肠T细胞淋巴瘤或HSTCL)发出了安全及性更新数据。FDA曾于2009年8月末发布过相关安全及警示,留意注意肺部因子(TNF)利尿剂缩减儿童和孩童患淋巴瘤和其它胰脏症的可能性。此后,FDA持续收到用于上述药物发生白细胞胰脏的研究报告。HSTCL是一种侵袭性(生长随之),并且并不一定是致命的。虽然大多数已研究报告的得病事例为准备接受Crohns得病或溃疡性细菌性治疗的患儿,但是也最主要1事例准备接受银屑得病治疗的患儿和2事例准备接受类风湿性关节炎治疗的患儿。目前,FDA准备更新已研究报告的HSTCL得病事例数。TNF利尿剂最主要(英夫利西单抗),恩利(依那西普),修拉拉(阿达木单抗),Cimzia(赛妥珠单抗)和Simponi(戈利木单抗)。虽然大多数已研究报告的HSTCL得病事例都暴发用目前为止需要抑制免疫系统的药物(最主要TNF利尿剂,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶)联合治疗的患儿,但也研究报告了则有硫唑嘧啶或巯嘧啶治疗的患儿的得病事例。为此,FDA提出一般而言建议:● 就恶性的体征和患者,对患儿和护理者顺利完成教育。事例如HSTCL,以致他们需要意识到并寻求评估和治疗任何体征或患者。这些患者和体征最主要肠肿大,肝肿大,水肿,持续性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF利尿剂,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶治疗的患儿顺利完成监测,以找到恶性。● 了解与美国的一般群体相对来说,类风湿性关节炎,Crohns得病,强直性脊柱炎,银屑得病性关节炎和深褐色状银屑得病患儿更有似乎患得病淋巴瘤。因此,很难确认与TNF阻断剂,硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的可能性缩减的某种程度。(FDA网站)

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