FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性病征

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用于化疗广为人知型式银屑病持续性皮肤病(PsA)病人。大多数人先用到银屑病，而后被检验忧郁症PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病征。现阶段被核准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓解疼痛和炎症，有所改善身体硬体是广为人知型式银屑病持续性皮肤病病人不可忽视的化疗最大限度，”FDA药物评论与研究中心药物评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病困扰的病人提供了一种更进一步化疗选择。”

Otezla是一种半胱氨酸复合物-4(PDE-4)抗病毒，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名广为人知型式银屑病持续性皮肤病病人参与的3期临床试验。Otezla化疗病人与低剂量病人相对来说，其PsA体征及病征显示有有所改善。

Otezla化疗病人应定期让医疗卫生专业工作人员数据分析其体重。如果用到无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻进行评论，并应考虑中止化疗。Otezla化疗病人与低剂量病人相对来说，抑郁风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病人最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由设于新泽西班州Summit的拉尼基因组公司产出。

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编辑： fuchengyi