美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性修正

2011年4月初14日，美国食品和制剂管理局（FDA）针对早就用作坏死特异持续性(TNF)抗病毒、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸放射治疗Crohns染病和溃疡持续性肠癌的青少年和青年可能发生一种罕见的白巨噬细胞癌（未知为肠胃脾T巨噬细胞霍奇金或HSTCL）送达了安全持续性非常新讯息。FDA时曾2009年8月初发布过相关安全警示，提醒警惕坏死特异持续性（TNF）抗病毒提高儿童和青少年患霍奇金和其它癌症的不确定性。此后，FDA持续持续性收到用作上述制剂发生白巨噬细胞癌的研究报告。HSTCL是一种侵扰持续性（植被促使），并且一般而言是危险的。虽然大多数已研究报告的染病举例为早就给予Crohns染病或溃疡持续性肠癌放射治疗的病征，但是也还包括1举例早就给予银屑染病放射治疗的病征和2举例早就给予类风湿持续性持续性疾病放射治疗的病征。迄今为止，FDA早就非常新已研究报告的HSTCL染病举例数。TNF抗病毒还包括（英夫利西肌肉注射），恩利（依那西普），修拉拉（阿达木肌肉注射），Cimzia（赛妥珠肌肉注射）和Simponi（戈利木肌肉注射）。虽然大多数已研究报告的HSTCL染病举例都暴发用未知必须抑制免疫系统的制剂（还包括TNF抗病毒，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸）联合放射治疗的病征,但也研究报告了非典型硫唑甘氨酸或巯甘氨酸放射治疗的病征的染病举例。为此，FDA驳斥都有同意：● 就恶持续性的病症和症状,对病征和看护者进行基础教育。举例如HSTCL，以致他们必须意识到并寻求评量和放射治疗任何病症或症状。这些症状和病症还包括脾肿大，肠胃肿大，腹痛，持续持续性持续性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗病毒，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸放射治疗的病征进行监测，以发现恶持续性。● 认识与美国的一般人群相比，类风湿持续性持续性疾病，Crohns染病，强直持续性脊柱炎，银屑染病持续性持续性疾病和斑块状银屑染病病征非常可能会患上霍奇金。因此，无法确定与TNF肠胃素，硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的不确定性提高的素质。（FDA网站）

察看信源定址

编辑：