FDA 许可银屑病新药 ixekizumab

3 年初 22 日，澳大利亚 FDA 批复 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度突起形如银屑病发炎。银屑病是一种complex免疫性面部病症。在有银屑病家族史的发炎中，这种病症的发生频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是突起形如银屑病，这种病症发炎会出现厚厚的红色面部，有片形如的银白色鳞屑。

「今天的批复为突起形如银屑病发炎提供了另一种重要的外科手术选择，可以帮助缓解病症引致的面部刺激及不适感，」FDA 抑制剂评价与研究中心抑制剂评价 III 秘书处主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起坏死的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在突起形如银屑病演进中起抑制作用的坏死反应。Taltz 以注射剂常用。该抑制剂适用于将要全身性外科手术（以口服或注射后通过血流的有机物进行外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的发炎。

Taltz 的安全性及精确性基于三项随机、阿司匹林印证临床试验，合计有 3866 名将要进行全身性外科手术或光疗的突起形如银屑病发炎。结果显示，Taltz 与阿司匹林相比降至了更好的响应，根据面部银屑病发炎的素质、性质及更为严重度进行满分，Taltz 外科手术发炎的面部取得清除或依然清除。

由于 Taltz 是一种影响肿瘤细胞的抑制剂，该抑制剂的附带告知发炎他们意味著有较大的细菌感染、过敏或自身免疫病症高风险。更为严重发炎及坏死性肠病演进或恶化在 Taltz 的常用中已有报道。最常见的副抑制作用包括上呼吸道细菌感染、注射口部反应及溃疡。Taltz 由阿肯色州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华