试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期分析主要终点

2021-11-08 05:59:36 来源:张掖 咨询医生

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物学化学合成 CHS-0214 在中重度慢普遍性突起锥状银屑病高血压中进行时的一项 3 期数据集分析大幅提高其主要西端。

「我们很高兴这些些阳普遍性诊断结果,」 Coherus 首席在此期间CEO、医学博士 Finck 并称。「对于需要依那西普放射治疗的高血压来说,CHS-0214 是一个重要的选择。如果提供监管机构批准,CHS-0214 也许为高血压提供一种廉价的放射治疗选择,应用于依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期诊断里程碑的穿过进一步检验了我们开发设计应用软件在推动生物学化学合成商品朝着向规范市场获批的意志力,」 Coherus 总裁兼首席在此期间CEO Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上未诊断有意义的差异

该西端基于 12 就有的银屑病活动和致使层面指数(PASI)评分。在 12 就有,主要西端,即与基线相较在 PASI 的平均百分比变化及与基线相较在 PASI 上大幅提高 75% 改善的病人比例处于事先设定的界值内,显然 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款商品在安全普遍性上未诊断有意义的差异。

「我们受到这项检验普遍性数据集分析数据集的鼓舞,」Baxalta 在此期间执行常务董事、生物学化学合成总裁 Rosa-Björkeson 并称。「突起锥状银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有突出制约,所以早期提供放射治疗药物是更加必要的。如果提供批准,CHS-0214 将扩大中重度慢普遍性突起锥状银屑病高血压对放射治疗选择的提供。」

这项数据集分析在此期间按计划进行时到 52 周。这项银屑病数据集分析是两项大规模 3 期检验普遍性数据集分析之一,其力图应用于 CHS-0214 在全球市场的上市申领。第二项在类风湿病征高血压中进行时的 3 期数据集分析结果月内在 2016 年下半年提供。

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出版人: 冯志华

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